Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für alle GLP-1-Medikamente – darunter Ozempic und Wegovy – einen Warnhinweis auf Augenschäden angeordnet. Konkret geht es um eine seltene Erkrankung, die plötzlich und ohne Schmerzen das Sehvermögen auf einem Auge dauerhaft zerstören kann. Die Datenlage ist allerdings widersprüchlich: Die bisher größte Studie fand kein erhöhtes Risiko.

Wenn man morgens aufwacht und plötzlich auf einem Auge kaum noch sieht, könnte dies ein Zeichen für NAION (nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie) sein, eine seltene Erkrankung des Sehnervs. Mediziner nennen sie auch „Augenschlaganfall“. Ähnlich wie beim Schlaganfall im Gehirn wird ein Bereich nicht mehr ausreichend mit Blut versorgt – beim NAION trifft es den Sehnerv. Der Sehverlust ist schmerzlos, bleibt dauerhaft und ist nicht behandelbar.

Nun hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entschieden: Alle GLP-1-Medikamente – darunter Abnehm- und Diabetesmittel wie Ozempic, Wegovy oder Mounjaro – müssen künftig auf ihren Beipackzetteln vor diesem Risiko warnen. „Bei allen derzeit auf dem Markt befindlichen GLP-1-Medikamenten wurden NAION-Fälle gemeldet“, erklärte die Behörde in ihrer Begründung.

Eine FDA-Analyse umfasste mehr als 134.000 Patienten. Demnach erkranken etwa sechs von 100.000 GLP-1-Anwendern pro Jahr an NAION – bei Patienten, die ein Placebo oder ein anderes Diabetesmedikament einnahmen, sind es nur rund vier.

NAION kommt selten vor. Doch GLP-1-Mittel werden von Millionen Menschen eingenommen – allein in den USA rund 28 Millionen. In Deutschland nutzen laut YouGov Consumer Index (Juli 2026) rund zwei Millionen Haushalte solche Präparate.

Patienten, die bereits einmal an NAION erkrankt waren, haben ein erhöhtes Rückfallrisiko – darauf weist die FDA ausdrücklich hin.

Risiko für Diabetes-Patienten allgemein erhöht

Trotz der FDA-Entscheidung ist die Datenlage widersprüchlich. Die American Academy of Ophthalmology (AAO), die Fachgesellschaft der amerikanischen Augenärzte, und die North American Neuro-Ophthalmology Society (NANOS) haben im Mai 2026 mehr als 40 Studien ausgewertet. Das Konsenspapier dazu veröffentlichten sie in „Ophthalmology“, dem Fachmagazin amerikanischer Augenärzte.

Für Semaglutid – den Wirkstoff hinter Ozempic und Wegovy – wird darin von einem etwa doppelt so hohen relativen Risiko für NAION berichtet. Da die Erkrankung so selten ist, bleibe die absolute Zunahme an Fällen jedoch gering.

Zudem fanden laut des Papiers mehrere große Studien überhaupt kein erhöhtes Risiko – darunter eine Analyse mit 1,2 Millionen Patienten aus dem US-Militärgesundheitssystem. Viele der genannten Studien arbeiten dabei mit Abrechnungsdaten, deren Diagnosen nicht von Spezialisten bestätigt wurden. Das schränke die Aussagekraft ein.

Auch ob die Medikamente NAION wirklich selbst verursachen, ist ungeklärt. Bekannte Risikofaktoren sind Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, Rauchen, Anämie und Nierenerkrankungen – Vorerkrankungen, die viele GLP-1-Nutzer ohnehin haben. „Menschen mit Diabetes haben unabhängig von ihrer Medikation ein bekannt erhöhtes NAION-Risiko“, sagt Raj Maturi, klinischer Sprecher der American Academy of Ophthalmology in einer Mitteilung der Fachgesellschaft. Mehr Forschung sei nötig, um die Rolle von Semaglutid zu klären.

Hinzu kommt: Laborforschung deutet sogar darauf hin, dass GLP-1-Aktivität Nervengewebe schützen könnte – das Gegenteil des befürchteten Schadens.

Die amerikanischen Augenärzte raten davon ab, GLP-1-Medikamente bei einer NAION-Diagnose sofort und ohne ärztliche Rücksprache abzusetzen. Für Patienten mit schwerem Übergewicht, schlecht eingestelltem Diabetes oder Herzerkrankungen könne ein abruptes Absetzen gefährlicher sein als das seltene Seh-Risiko, schreibt deren Konsenspapier vom Mai. Wer NAION entwickelt, sollte gemeinsam mit Augenarzt, Hausarzt und verschreibendem Facharzt abwägen.

Hersteller sieht keinen kausalen Zusammenhang

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hatte zuvor NAION als sehr seltene Nebenwirkung in die Produktkennzeichnung aufgenommen und empfohlen, Semaglutid bei bestätigter NAION abzusetzen. Die amerikanischen Fachgesellschaften teilen diese pauschale Empfehlung nicht.

Routine-Augenuntersuchungen vor dem Start einer GLP-1-Therapie seien nach aktuellem Wissensstand nicht nötig, so AAO und NANOS. Larry Frohman, geschäftsführender Vizepräsident der NANOS, rät stattdessen: „Wenn Sie plötzlichen, schmerzlosen Sehverlust bemerken, gehen Sie umgehend zum Augenarzt.“

Die FDA nennt folgende Warnsignale: verschwommenes Sehen, fehlende Sehfelder, Farbverzerrungen, trübe Flecken und Sehverlust auf einem Auge – besonders nach dem Aufwachen.

Hersteller Novo Nordisk erklärte gegenüber dem Magazin „The Independent“: „Novo ist weiterhin der Ansicht, dass die Daten keinen Kausalzusammenhang belegen, und wir sind weiterhin überzeugt vom Nutzen-Risiko-Profil unserer GLP-1-Medikamente“, sagte Liz Skrbkova, die bei Novo Nordisk für US-Medienkommunikation und Stakeholder-Relations zuständig ist.

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